SCHEDA TECNICA DI PREPARAZIONE GALENICA
Ubidecarenone 150 mg – Capsule
1. Denominazione della preparazione
Ubidecarenone 150 mg capsule rigide
2. Principio attivo
Ubidecarenone (Coenzima Q10)
Dose unitaria: 150 mg
3. Forma farmaceutica
Capsule rigide per uso orale
4. Categoria
Preparazione magistrale / officinale
Sostanza ad uso orale, non stupefacente, non soggetta a ricetta ministeriale salvo diversa indicazione clinica.
5. Indicazioni d’uso (descrittive, non terapeutiche)
Integratore di Coenzima Q10 utilizzato come supporto metabolico ed energetico cellulare.
(Eventuali indicazioni cliniche devono derivare da prescrizione medica)
6. Composizione per capsula
Sostanza Quantità
Ubidecarenone 150 mg
Eccipiente di riempimento (q.b.) fino a riempimento capsula
Eccipienti comunemente utilizzabili:
Base per capsule senza lattosio
7. Capsule
Tipo: capsule rigide in gelatina o HPMC
Misura consigliata: 0 oppure 00 (in funzione della densità dell’eccipiente)
8. Metodo di preparazione
Verifica e pesata accurata dell’ubidecarenone
Riduzione dimensionale se necessario
Diluizione geometrica con l’eccipiente scelto
Omogeneizzazione della miscela
Incapsulamento manuale o semiautomatico
Controllo visivo e ponderale delle capsule
Confezionamento in contenitore idoneo
9. Controlli di qualità
Uniformità di massa
Aspetto
Assenza di contaminazioni visibili
Corretta etichettatura
10. Conservazione
Temperatura: inferiore a 25 °C
Protezione: da luce e umidità
Contenitore: flacone opaco ben chiuso
11. Validità (BUD – Beyond Use Date)
6 mesi dalla data di preparazione
(in assenza di dati di stabilità specifici → riferimento a NBP e FU)
12. Posologia (da prescrizione)
Secondo indicazione medica.
Indicativamente: 1 capsula al giorno, preferibilmente durante un pasto contenente lipidi.
13. Avvertenze
Assumere durante i pasti per migliorare l’assorbimento
Non superare la dose prescritta
Tenere fuori dalla portata dei bambini
In gravidanza/allattamento: solo su parere medico
14. Etichettatura obbligatoria
Denominazione della preparazione
Dosaggio per capsula
Numero di capsule
Data di preparazione
Data di scadenza
Modalità di conservazione
Nome farmacia e farmacista responsabile